Vakcinace pacientů s mnohočetným myelomem dendritickými buňkami naloženými monoklonálním imunoglobulinem – první výsledky klinické studie fáze II.
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2008 |
| Druh | Konferenční abstrakty |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Do studie bylo zahrnuto 6 pacientů s mnohočetným myelomem nevyžadujících systémovou léčbu. Pacientům bylo podkožně aplikováno 6 vakcín dendritických buněk (DB) naložených autologním Id-proteinem v 4 týdenních intervalech. Zralé autologní DB byly připraveny in vitro z mononukleárních buněk periferní krve a naloženy Id-proteinem za podmínek GMP. Vakcína byla podaná po provedení testů bezpečnosti a jakosti. Klinická odpověď byla hodnocena na základě hodnot monoklonálního imunoglobulinu v periferní krvi pacientů. Imunitní odpověď byla monitorována každé 4 týdny flow cytometricky a pomocí produkce interferonu gamma myelom-reaktivními T lymfocyty (ELISPOT). Kožní test hypersenzitivity byl prováděn každé 3 měsíce. Bylo připraveno a podáno 36 vakcín, která splňovaly kritéria kvality a bezpečnosti. Vakcinace byla dobře tolerovaná. Nebyla zaznamenaná významná toxicita stupně II-IV. Lokální reakce (erytém, indurace) byla pozorována u všech pacientů a vymizela několika během dnů. Imunitní odpověď byla zaznamenaná u 5 ze 6 pacientů. U 5-ti pacientů přetrvávalo stabilní onemocnění. U jednoho pacienta přetrvávala progrese onemocnění. Vakcinace DB naloženými autologním Id-proteinem je bezpečná léčebná strategie bez významných nežádoucích účinků. Klinická studie pokračuje vakcinací dalších pacientů s mnohočetným myelomem. |
| Související projekty: |