Go to main content | Go to main menu | Go to search

Project information
Účinnost a bezpečnost vysazení inhibitorů tyrozinkináz po dvoustupňové redukci jejich dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (Prospektivní akademická multicentrická studie fáze II - HALF)

Information

This project doesn't include Faculty of Arts. It includes Faculty of Medicine. Official project website can be found on muni.cz.
Project Identification
NU22-03-00136
Project Period
5/2022 - 12/2025
Investor / Pogramme / Project type
Ministry of Health of the CR
  • Ministry of Health Research Programme 2020 - 2026
  • Subprogram 1 - standard
MU Faculty or unit
Faculty of Medicine
Cooperating Organization
University Hospital Hradec Králové
  • Responsible person MUDr. Petra Bělohlávková, Ph.D.
University Hospital Olomouc
  • Responsible person Prof. MUDr. Edgar Faber, CSc.
University Hospital Pilsen
  • Responsible person MUDr. Michal Karas, Ph.D.
University Hospital Ostrava
  • Responsible person MUDr. Lukáš Stejskal
University Hospital Brno-Bohunice
  • Responsible person MUDr. Daniela Žáčková, Ph.D.
Institute for Hematology and Blood-Transfusion Prague
  • Responsible person doc. Mgr. Kateřina Machová Poláková, Ph.D.

Remise bez nutnosti terapie (treatment-free remission, TFR) se stala novým cílem léčby pacientů s chronickou myeloidní leukemií (CML) poté, co byla její proveditelnost a bezpečnost potvrzena řadou klinických studií i zkušeností z klinické praxe. Obvykle náhlé vysazení inhibitorů tyrozinkináz (TKI) je však úspěšné jen u cca poloviny pacientů, u zbývajících pak může ukončení léčby způsobit nepříjemné příznaky syndromu z vysazení až ve 30 % případů. Setrvalá hluboká molekulární odpověď (DMR) jako předpoklad pokusu o vysazení je dosahována jen u 20-40 % všech pacientů s CML, většina z nich je tudíž stále odkázána na dlouhodobou, nákladnou léčbu, zatíženou rizikem i velmi závažných nežádoucích účinků. Dosud také nebyl identifikován žádný robustní klinický ani biologický prediktor úspěšného vysazení. Předkládaný projekt multicentrické akademické studie fáze II (HALF) představuje originální koncept postupné dvoufázové redukce dávky TKI (tj. na polovinu standardní dávky v prvním půlroce a s následným podáváním této již redukované dávky ob den ve druhém půlroce studie) před jejich vlastním vysazením s ambicí i) zvýšit podíl pacientů dosahujících úspěšné TFR, ii) snížit výskyt a/nebo závažnost projevů syndromu z vysazení, iii) identifikovat klinické a biologické faktory asociované s úspěšnou TFR, včetně korelace dosud neprobádaných aspektů ve vztahu k TFR (somatické mutace, farmakokinetická analýza, apod.), iv) realizovat unikátní, dosud neprovedenou, vysazovací studii v celonárodním měřítku díky účasti všech center specializované hematologické péče v ČR, a v neposlední řadě v) potvrdit účinnost a bezpečnost postupné a ve svém důsledku výrazné redukce dávky TKI jako pro většinu pacientů přijatelné a optimální alternativy úplného vysazení, což vi) přinese redukci ekonomických výdajů jak na samotnou léčbu, tak na řešení situací souvisejících s nežádoucími účinky terapie.

Sustainable Development Goals

Masaryk University is committed to the UN Sustainable Development Goals, which aim to improve the conditions and quality of life on our planet by 2030.

Sustainable Development Goal No. 3 – Good health and well-being Sustainable Development Goal No. 4 – Quality education Sustainable Development Goal No. 5 – Gender equality Sustainable Development Goal No. 17 – Partnerships for the goals

Publications

Total number of publications: 7

2024

2023

2022

You are running an old browser version. We recommend updating your browser to its latest version.